Proctosedyl Hydrocortisone Acetate Crème Rectale 20 gr

AVERTISSEMENTSUtilisez la dose efficace la plus faible. Des cas cliniques suggèrent que l’administration de produits contenant de la benzocaïne peut provoquer une méthémoglobinémie liée à une absorption excessive de la benzocaïne, en particulier chez les enfants et les personnes âgées. Des symptômes tels que cyanose (pâleur, décoloration grisâtre ou bleuâtre de la peau, des lèvres et du lit de l’ongle), maux de tête, étourdissements, dyspnée (respiration sifflante), fatigue et tachycardie survenant pendant le traitement peuvent indiquer une méthémoglobinémie potentiellement mortelle et nécessiter des soins médicaux immédiats. L’application topique de corticoïdes à doses excessives et pendant des périodes prolongées peut donner lieu à des réactions généralisées d’absorption systémique (syndrome de Cushing, inhibition de l’axe hypophyso-surrénalien). Par conséquent, une fois qu’un effet clinique favorable est obtenu, il est nécessaire de minimiser la fréquence des application et dosage, en arrêtant le produit dès que possible. Il est dans tous les cas nécessaire de limiter l’utilisation de stéroïdes topiques à de courtes périodes de temps. Utiliser également avec la prudence appropriée chez les sujets dont les muqueuses sont endommagées, ce qui pourrait entraîner une absorption excessive des ingrédients actifs. Les corticostéroïdes ne peuvent être appliqués sur les zones infectées que s’ils sont précédés ou accompagnés d’un traitement antibactérien ou antifongique approprié. En cas d’échec de la thérapie, il est nécessaire de suspendre le traitement et de guérir adéquatement l’infection avec d’autres mesures.
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUESubstances pour le traitement des hémorroïdes et des fissures anales à usage topique.
STOCKAGECe médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.
CONTRE-INDICATIONS / EFFET SECONDAIREHypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients et notamment à la benzocaïne (et autres anesthésiques de structure chimique similaire) et aux substances contenant le groupe para (sulfonamides, prométhazine, etc.) ; infections tuberculeuses et virales de la zone à traiter.
NOMPROCTOSEDYLE
EXCIPIENTSCrème rectale : cholestérine, paraffine liquide, macrogol 300, macrogol1540, macrogol 4000, polysorbate 80, propylène glycol, talc, vaseline blanche, eau purifiée. Suppositoires : glycérides à chaîne moyenne, glycéridisémysithétiques solides (Witepsol E85, Witepsol H15).
EFFETS SECONDAIRESLes effets indésirables sont classés selon la terminologie MedDRA System and Organ. Troubles généraux et anomalies au site d’administration : des réactions d’hypersensibilité avec œdème, rougeur, démangeaison peuvent survenir localement. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation du médicament est importante, car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament.
LA GROSSESSE ET L’ALLAITEMENTPendant la grossesse et/ou l’allaitement, le médicament ne doit être utilisé qu’en cas de nécessité, après évaluation du bénéfice attendu pour la mère par rapport au risque éventuel pour le fœtus.
LES INDICATIONSTraitement symptomatique des hémorroïdes, internes ou externes, notamment dans les phases inflammatoires ; démangeaisons anales.
INTERACTIONSAucune étude d’interaction n’a été réalisée.
DOSAGECrème rectale : pour applications endorectales et périanales. Appliquer lapomata 2 fois par jour dans les formes aiguës; espacer ensuite les applications, en fonction de l’évolution des symptômes. Suppositoires : 1-2 suppositoires par di’. N’utiliser que pour de courtes périodes de traitement.
PRINCIPES ACTIFSCrème rectale : acétate d’hydrocortisone, amyline, benzocaïne, esculine, chlorure de benzalkonium. Suppositoires : acétate d’hydrocortisone, benzocaïne, esculine, chlorure de benzalkonium.