Codex 12 Gélules 5 milliards 250 mg

AVERTISSEMENTSNe pas mélanger avec des liquides trop chauds ou des solutions alcoolisées. Compte tenu de la nature fongique de Saccharomyces boulardii, il ne doit pas être administré pendant un traitement antifongique topique ou systémique. Le traitement de la diarrhée ne remplace pas la réhydratation en cas de besoin. L’étendue de la réhydratation et sa voie d’administration doivent être en rapport avec la gravité de la diarrhée, l’âge et l’état de santé du patient. Il est nécessaire de porter une attention particulière à la manipulation du produit en présence de patients porteurs d’un cathéter veineux central pour éviter toute contamination impliquant les mains et/ou la propagation de spores par voie aérienne. En effet, chez les patients porteurs d’un cathéter veineux central, même non traités par Saccharomyces boulardii, de très rares cas de fongémie (propagation de levures dans le sang) ont été rapportés qui se manifestent très souvent par une fièvre et une hémoculture positive des souches de Saccharomyces. Tous ces cas se sont résolus favorablement après traitement par antifongiques et, si nécessaire, retrait du cathéter. Contient du lactose et ne convient donc pas aux patients présentant des problèmes héréditaires rares d’intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose/galactose. Il ne contient pas de gluten.
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUEMicro-organismes antidiarrhéiques.
STOCKAGEPas de précautions particulières de stockage.
CONTRE-INDICATIONS / EFFET SECONDAIREHypersensibilité «à la substance active ou à l’un des excipients. Patients porteurs d’un cathéter veineux central. Allergie aux levures.
NOMCODEX 5 MILLIARDS DE CAPSULES DURES
EXCIPIENTSLactose; stéarate de magnésium; gelée; le dioxyde de titane.
EFFETS SECONDAIRESDe rares cas de flatulence et de très rares cas de réactions allergiques sous forme d’œdème du visage (œdème de Quincke) et/ou de prurit, de papules (urticaire) et d’éruption cutanée localisée ou systémique ont été rapportés suite à l’administration de Codex. De plus, de très rares cas de réaction anaphylactique ou de choc ont été rapportés. Signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration.
LA GROSSESSE ET L’ALLAITEMENTAucune information fiable n’est disponible concernant la tératogénicité chez les animaux. Cliniquement, aucun cas de malformations et d’effets foetotoxiques n’a été rapporté. Cependant, les données du suivi des femmes enceintes exposées au médicament étant insuffisantes, il n’est pas possible d’exclure tous les risques. Bien que Saccharomyces boulardii ne soit pas absorbé, son administration pendant la grossesse et pendant la période d’allaitement ne doit être réalisée qu’en cas de réel besoin sous le contrôle direct du médecin qui évaluera le rapport bénéfice/risque.
LES INDICATIONSProphylaxie et traitement du dysmicrobisme intestinal et des syndromes diarrhéiques associés.
INTERACTIONSEn raison de la nature fongique de Saccharomyces boulardii, il ne doit pas être administré pendant un traitement antifongique topique ou systémique.
DOSAGEAdultes : 1-2 capsules 2 fois par jour. Sauf prescription contraire d’un médecin. Il est recommandé de l’administrer à intervalles réguliers, de préférence à jeun ou au moins 15 minutes avant les repas. Pendant le traitement avec des antibiotiques, administrer le médicament en même temps que ceux-ci.
PRINCIPES ACTIFSSaccharomyces boulardii 5 milliards de germes vivants (sous forme de 250 mg de poudre lyophilisée).